Infolek

Český SUKL uverejnil výsledky kontrol v zdravotníckych zariadeniach (oddelenia nemocníc a ambulancie) v ktorých sa zameral na zaobchádzanie s liekmi.  Súčasne zverejnil aj výsledky kontrol českých lekární.

Ide o zaujímavú konfrontáciu kvality práce s liekom. Vyberám len základné ukazovatele, odkazované texty obsahujú podrobnejší rozbor. Pre účely zlepšenia vlastnej práce nie je nad to, poučiť sa z cudzích chýb. Výročné správy liekových autorít by mali byť povinným čítaním pre vedúcich lekárnikov a manažérov lekárenských sietí.

Zdravotnícke zariadenia:

Kontroly se uskutečnily v 17 lůžkových odděleních nemocnic a ve 143 samostatných ambulancích praktických lékařů a lékařů specialistů.

V tabulce 1 jsou uvedeny počty inspekcí uskutečněných podle plánu a počty inspekcí provedených na základě vnějšího podnětu.

Inspekce jsou hodnoceny stupnicí 1 až 3 podle závažnosti zjištěných závad.

Tabulka 1. Kontroly zdravotnických zařízení v období 2005 až 2010

Období	Povaha inspekce		Hodnocení [%]
	Plánovaná	Na podnět	1	2	3
2005	97	7	64,4	27,9	7,7
2006	96	4*	74	22	3
2007	189	37*	65,9	32,3	1,3
2008	259	46*	62,0	31,1	6,6
2009	285	15*	66,3	26,7	6,7
I. pololetí 2010	139	21	63,1	29,4	7,5

^{*Pozn.: V jednom případě nebyla cílená kontrola provedená na podnět klasifikována.}

Uvedené hodnoty jsou vztaženy k celkovému počtu kontrolovaných ZZ.

* Klasifikace 1 – drobné závady (např. méně závažné nedostatky v dokumentaci)
* Klasifikace 2 – významné závady (např. chybí záznamy o teplotě uchovávání u termolabilních léčivých přípravků, nejsou zpracovány standardní operační postupy pro jednotlivé vykonávané činnosti apod.)
* Klasifikace 3 – kritické závady (např. nedodrženy podmínky uchovávání léčivých přípravků, léčivé přípravky s překročenou dobou použitelnosti apod.)

Kontrola zdravotnických zařízení v 1. pololetí 2010, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Lekárne

Výsledky kontrol lékáren provedených v 1. pololetí 2010 uvádí tabulka A.

Tabulka A. Kontroly lékáren

Kontrolovaný subjekt	Typ kontroly	Počet	Hodnocení inspekce						Sankce
			1	%	2	%	3	%	A	B	C
Lékárny	Běžné kontroly	457	255	55,8	147	32,2	55	12,0	1	2	31
	Kontroly OPL	157	122	77,7	28	17,8	7	4,5	–	–	4
	Cenové kontroly	68	nehodnoceno dle klasifikace závad						–	–	–

Hodnocení inspekce

Na základě zjištěných závad a jejich závažnosti je provedeno hodnocení kontroly a dle dosaženého bodového výsledku je celková úroveň dodržování požadavků příslušného zákona vyjádřená hodnocením:

1 – lékárna bez závad nebo zjištěny pouze drobné závady
2 – zjištěny významné nebo opakované závady
3 – kritická závada nebo závažná porušení zákona

Případné sankce SÚKL v oblasti zacházení s léčivy výdy reflektují míru zavinění a rizika pro veřejné zdraví. V tomto smyslu jsou sankce členěny na:

A – pozastavení přípravy,
B – pozastavení činnosti (provozu) lékárny,
C – návrh na uložení pokuty (správní řízení)

Kontrola lékáren v 1. pololetí 2010, Státní ústav pro kontrolu léčiv.